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政策聚焦
國(guó)家衛(wèi)健委組織起草《臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)與管理指南（試行）》
3月29日消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織起草了《臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)與管理指南（試行）》?！吨改稀分赋?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)情況，制定學(xué)科人才培養(yǎng)和崗位培訓(xùn)計(jì)劃，不斷提高臨床營(yíng)養(yǎng)專業(yè)相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)水平。同時(shí)，將臨床營(yíng)養(yǎng)診療相關(guān)知識(shí)、技能納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)教育、技能培訓(xùn)、考核范疇，并定期進(jìn)行評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)以電子病歷為核心的信息化建設(shè)，將臨床營(yíng)養(yǎng)科納入信息化建設(shè)范疇整體推進(jìn)。
上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展的若干政策措施》
3月29日消息，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展的若干政策措施》。文件提到，支持新冠病毒防控創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持新冠病毒疫苗、快速檢測(cè)試劑、特效藥物等加快科技研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，通過(guò)市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金等，對(duì)新冠病毒疫苗、藥物、診斷產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化給予支持，通過(guò)科技創(chuàng)新計(jì)劃專項(xiàng)資金對(duì)相關(guān)產(chǎn)品按照不同臨床試驗(yàn)階段給予后補(bǔ)助支持，幫助相關(guān)企業(yè)加快產(chǎn)品審批進(jìn)度，推動(dòng)疫情防控創(chuàng)新產(chǎn)品快速形成有效產(chǎn)能、注冊(cè)上市和投入應(yīng)用。
國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》
3月29日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，對(duì)“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥工作進(jìn)行全面部署。《規(guī)劃》提出，到2025年，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)到9.5萬(wàn)個(gè)，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮。同時(shí)，《規(guī)劃》還提出了中醫(yī)藥服務(wù)體系、特色人才隊(duì)伍、傳承創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)、文化、開(kāi)放發(fā)展、治理水平等方面的具體發(fā)展目標(biāo)，以及15項(xiàng)主要發(fā)展指標(biāo)。
產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)
國(guó)家藥監(jiān)局：以醫(yī)療器械注冊(cè)管理體系助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
3月24日消息，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《政策解讀——2021醫(yī)療器械注冊(cè)大數(shù)據(jù)》顯示，2021年，國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進(jìn)疫情常態(tài)化防控和醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，加快構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相適應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)管理體系，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。2021年，中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)審批加快推進(jìn)：國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)11314項(xiàng)，比2020年增長(zhǎng)14.9%，其中首次注冊(cè)1710項(xiàng)，比2020年增加8.8%；批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)4596項(xiàng)，比2020年增加27.6%，包括醫(yī)療器械注冊(cè)3079項(xiàng)，體外診斷試劑注冊(cè)1517項(xiàng)。
沃森生物重組二價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗獲批上市
3月25日消息，NMPA最新公示，沃森生物控股子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司自主研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒雙價(jià)（16/18型）疫苗（酵母）”已獲批上市。公開(kāi)資料顯示，該二價(jià)HPV疫苗主要用于預(yù)防由HPV16/18型感染引發(fā)的宮頸癌及癌前病變等疾病，包含預(yù)灌封注射器和西林瓶?jī)蓚€(gè)劑型。
復(fù)宏漢霖首個(gè)創(chuàng)新型單抗H藥漢斯?fàn)?獲批上市
3月25日，復(fù)宏漢霖宣布，旗下首款自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥PD-1抑制劑H藥——漢斯?fàn)?（通用名：斯魯利單抗注射液）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于經(jīng)既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）的成人晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥，為患者提供治療新選擇，也為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)免疫治療賦能添勢(shì)，助力推進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
銳格醫(yī)藥聯(lián)合英偉達(dá)致力打造人工智能新一代創(chuàng)新引擎，共同加速世界級(jí)創(chuàng)新藥物研發(fā)
3月25日消息，近日，上海齊魯銳格醫(yī)藥研發(fā)有限公司和英偉達(dá)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，銳格醫(yī)藥成為英偉達(dá)初創(chuàng)加速計(jì)劃（NVIDIA Inception）在中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的深度合作伙伴。銳格醫(yī)藥將與英偉達(dá)密切合作，將高性能計(jì)算技術(shù)整合到銳格自主研發(fā)的rCARD?平臺(tái)，加速創(chuàng)新藥的源頭發(fā)現(xiàn)和研發(fā)。銳格醫(yī)藥的rCARD?平臺(tái)是一個(gè)自主研發(fā)的高效率計(jì)算機(jī)加速新藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)，運(yùn)用前沿的人工智能算法，融合結(jié)構(gòu)生物學(xué)，生物信息學(xué)，計(jì)算化學(xué)等多學(xué)科，以及多種新藥開(kāi)發(fā)方式和多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了人工智能與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高度融合。
信達(dá)生物與禮來(lái)深化腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略合作
3月28日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)和禮來(lái)制藥宣布鑒于雙方致力使創(chuàng)新藥物惠及更多中國(guó)患者的共同愿景，同時(shí)依托自身優(yōu)勢(shì)取得雙贏，雙方將深化戰(zhàn)略合作，就以下事項(xiàng)達(dá)成協(xié)議：信達(dá)生物獲得在中國(guó)大陸進(jìn)口、銷售、推廣和分銷希冉擇?（雷莫西尤單抗）和Retsevmo?（塞普替尼）獲批后獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，以及授予信達(dá)生物享有Pirtobrutinib未來(lái)在中國(guó)大陸商業(yè)化權(quán)利的優(yōu)先談判權(quán)。根據(jù)協(xié)議安排，待希冉擇?（雷莫西尤單抗）肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥以及Retsevmo?（塞普替尼）非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲批注冊(cè)后，信達(dá)生物將支付禮來(lái)總計(jì)4500萬(wàn)美元的首付款。
國(guó)家衛(wèi)健委：“十四五”期間將著力建設(shè)臨床重點(diǎn)專科群
3月29日，國(guó)家衛(wèi)健委消息，“十四五”期間，中國(guó)將以重大疾病診療需求為導(dǎo)向，建設(shè)臨床重點(diǎn)?？迫?。到2025年，建成一批國(guó)家級(jí)、省級(jí)和市縣級(jí)臨床重點(diǎn)專科。“十四五”期間，中國(guó)將重點(diǎn)以?？瓢l(fā)展帶動(dòng)診療能力提升，支持各省建設(shè)不少于750個(gè)國(guó)家臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目。在省級(jí)層面，31個(gè)省份累計(jì)支持不少于5000個(gè)省級(jí)臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目。在市（縣）級(jí)層面，31個(gè)省份累計(jì)支持至少10000個(gè)地市級(jí)和縣級(jí)臨床?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目。加強(qiáng)對(duì)中西部地區(qū)薄弱?？平ㄔO(shè)的政策傾斜力度。加強(qiáng)中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？平ㄔO(shè)，提升中醫(yī)內(nèi)涵和療效，為開(kāi)展疑難復(fù)雜疾病診療和高難度手術(shù)提供支撐。
賽默飛世爾科技宣布推出獲得CE-IVD標(biāo)志的新一代測(cè)序儀，用于臨床實(shí)驗(yàn)室
3月29日，賽默飛世爾科技公司推出了帶有CE-IVD標(biāo)志的Ion Torrent Genexus Dx集成測(cè)序儀，這是一個(gè)自動(dòng)化的新一代測(cè)序（NGS）平臺(tái)，最快在一天內(nèi)就能得到結(jié)果。該系統(tǒng)專為臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證，用戶可以在一臺(tái)儀器上同時(shí)進(jìn)行診斷測(cè)試和臨床研究。為了支持增加醫(yī)生獲得快速NGS結(jié)果的機(jī)會(huì)，賽默飛還在Genexus系統(tǒng)上開(kāi)發(fā)了一個(gè)完整的樣本到報(bào)告的診斷工作流程和一個(gè)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的檢測(cè)組合，包括用于綜合基因組分析和血液腫瘤學(xué)的檢測(cè)。
慧算基因血液cfDNA MRD檢測(cè)產(chǎn)品、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分析系統(tǒng)SMARTMETIS獲批歐盟CE認(rèn)證
3月29日消息，近日，慧算基因科技（上海）有限公司自主研發(fā)的基于NGS技術(shù)的血液cfDNA MRD（微小殘留病灶）檢測(cè)產(chǎn)品：SMARTOnco MRD&Mutation Assay完成了歐盟IVDD CE認(rèn)證，并獲得了由荷蘭CIBG當(dāng)局簽發(fā)的體外診斷試劑注冊(cè)許可：NL-CA002-2022-66088；同步獲批的產(chǎn)品還包括慧算腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分析系統(tǒng)SMARTMETIS，注冊(cè)許可：NL-CA002-2022-66087。慧算基因SMARTOnco MRD&Mutation Assay可用于早期可手術(shù)患者術(shù)后MRD檢測(cè)；輔助放化療療效評(píng)估；晚期靶向治療及免疫治療效果評(píng)估等。
武田中國(guó)聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)MBA iLab，助力培育行業(yè)精英人才
3月30日消息，由復(fù)旦大學(xué)MBA發(fā)起，武田中國(guó)支持的2022復(fù)旦大學(xué)MBA iLab項(xiàng)目在武田中國(guó)上海總部正式啟動(dòng)。這是武田中國(guó)首次與中國(guó)知名高校合作，基于武田“以患者為先、以人為本”的價(jià)值主張，聚焦中國(guó)市場(chǎng)，通過(guò)高校與企業(yè)聯(lián)動(dòng)的創(chuàng)新方式，培育數(shù)字醫(yī)療行業(yè)精英，助力醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級(jí)。通過(guò)此次合作，武田中國(guó)將為復(fù)旦MBA學(xué)生提供其正在開(kāi)展的專項(xiàng)商業(yè)項(xiàng)目，讓學(xué)生們有的放矢的將學(xué)習(xí)到的“管理理論”運(yùn)用到商業(yè)實(shí)踐中，培養(yǎng)真正具有全球視野又對(duì)中國(guó)商業(yè)環(huán)境和國(guó)情有著深刻洞見(jiàn)的青年精英。同時(shí)，參加項(xiàng)目的學(xué)生將與武田中國(guó)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)合作，共創(chuàng)以“患者需求為先”的創(chuàng)新商業(yè)模式或數(shù)字化醫(yī)療解決方案。
阿斯利康長(zhǎng)效抗體組合Evusheld在歐盟獲批，用于廣泛人群新冠病毒暴露前預(yù)防
3月31日消息，阿斯利康Evusheld（tixagevimab替沙格韋單抗與cilgavimab西加韋單抗組合）是一種長(zhǎng)效抗體組合，已獲批在歐盟上市，用于成年人和青少年（12歲及以上且體重40公斤及以上）廣泛人群的新冠病毒暴露前預(yù)防。此次獲批是基于Evusheld臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目獲得的結(jié)果。該研究結(jié)果包括來(lái)自III期PROVENT暴露前預(yù)防試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，試驗(yàn)初步分析顯示，與安慰劑相比，使用Evusheld的受試者發(fā)生有癥狀新冠感染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了77%；中位隨訪6個(gè)月分析顯示，有癥狀新冠感染的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了83%；保護(hù)作用至少持續(xù)6個(gè)月。Evusheld在臨床試驗(yàn)中顯示出良好的耐受性。
資本動(dòng)向
億納譜完成數(shù)千萬(wàn)A輪融資，由沃生資本領(lǐng)投
3月25日消息，近日，浙江億納譜生命科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資。本輪融資由沃生資本領(lǐng)投，拾萃資本，上海?？瞪锏葯C(jī)構(gòu)與戰(zhàn)略投資人跟投。億納譜本輪融資將主要用于億納譜體外診斷產(chǎn)品管線的研發(fā)與報(bào)證、代謝組工程平臺(tái)的迭代與拓展，以及市場(chǎng)銷售與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的搭建與深化，實(shí)現(xiàn)其在底層技術(shù)平臺(tái)與重大疾病診斷產(chǎn)品領(lǐng)域的快速發(fā)展和布局。同時(shí)，億納譜將以現(xiàn)有平臺(tái)為基礎(chǔ)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)已有成果的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與體外診斷試劑盒報(bào)證；同步針對(duì)特定重大疾病，進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)迭代，篩選優(yōu)化多肽、蛋白等新的標(biāo)志物及組合，實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。
速芯科技完成1億元人民幣融資，由福建陽(yáng)明資本、上海自貿(mào)區(qū)基金和原股東睿贏資產(chǎn)共同投資
3月25日消息，近日，位于張江科學(xué)城上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)的上海速芯生物科技有限公司及其全資子公司上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司成功融資1億人民幣。本次融資由福建陽(yáng)明資本、上海自貿(mào)區(qū)基金和原股東睿贏資產(chǎn)共同投資。本輪融資主要用于核酸診斷產(chǎn)品的研發(fā)注冊(cè)、全自動(dòng)規(guī)?；a(chǎn)線的建設(shè)、國(guó)際一流營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)打造和海外市場(chǎng)銷售渠道布局，以加速核酸POCT診斷產(chǎn)品的批證和市場(chǎng)化進(jìn)程。
熙源安健宣布完成億元級(jí)天使輪融資，由啟明創(chuàng)投和博遠(yuǎn)資本共同領(lǐng)投
3月28日，疼痛治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)新銳企業(yè)熙源安健醫(yī)藥（上海）有限公司正式宣布完成億元級(jí)天使輪融資，由啟明創(chuàng)投和博遠(yuǎn)資本共同領(lǐng)投，健壹資本跟投。所募資金將用于全球領(lǐng)先的疼痛治療研發(fā)管線的推進(jìn)、創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)和并購(gòu)引進(jìn)等。熙源安健致力于在發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新性止痛藥物方面成為全球領(lǐng)軍者，為醫(yī)生提供合理有效的疼痛管理手段，使患者遠(yuǎn)離病痛。
若弋生物完成近5000萬(wàn)元天使輪融資，由元生創(chuàng)投領(lǐng)投
3月28日消息，上海若弋生物科技有限公司（若弋生物）完成近5000萬(wàn)元天使輪融資，由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，朗姿韓亞、上海痕跡投資以及其他頭部基金共同跟投。國(guó)科新研擔(dān)任本次融資的技術(shù)經(jīng)紀(jì)顧問(wèn)。本輪融資款項(xiàng)將主要用于項(xiàng)目啟動(dòng)、人才團(tuán)隊(duì)的搭建和首個(gè)項(xiàng)目管線的推進(jìn)。若弋生物坐落于上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)，為上?？萍即髮W(xué)孵化的生物技術(shù)初創(chuàng)公司，專注于大分子藥物遞送技術(shù)的研發(fā)及其在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用。
倍諳基完成2億元B++輪融資，由君聯(lián)資本領(lǐng)投
3月29日，上海倍諳基生物科技有限公司宣布完成2億元B++輪融資。本次融資由君聯(lián)資本領(lǐng)投，毅達(dá)資本和清松資本跟投，漢康資本增資。本輪融資將進(jìn)一步加強(qiáng)倍諳基生物在“中國(guó)智造”無(wú)血清培養(yǎng)基領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)能力，持續(xù)賦能國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
上海藥坦完成近2億元A輪融資，由弘暉基金領(lǐng)投
3月29日消息，近日，全球化創(chuàng)新藥CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)上海藥坦藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司宣布完成近2億元A輪融資。本輪融資由弘暉基金領(lǐng)投，毅達(dá)資本、長(zhǎng)江國(guó)弘跟投，原有股東接力基金加持完成。本輪融資將用于上海藥坦原料藥、制劑生產(chǎn)基地建設(shè)和研發(fā)體系的完善，以便更好地為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)，滿足日益增長(zhǎng)的創(chuàng)新藥研發(fā)及生產(chǎn)需求。
衛(wèi)圣康完成超億元A輪融資，由國(guó)投創(chuàng)合和丹麓資本投資
3月30日消息，高端呼吸支持與危重癥設(shè)備及平臺(tái)管理創(chuàng)新企業(yè)衛(wèi)圣康醫(yī)學(xué)科技（江蘇）有限公司近期獲得了來(lái)自國(guó)投創(chuàng)合和丹麓資本的超億元A輪投資。本輪資金將用于公司呼吸與急危重癥領(lǐng)域全線產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、團(tuán)隊(duì)擴(kuò)建以及海外業(yè)務(wù)的擴(kuò)展等。衛(wèi)圣康產(chǎn)品線包括創(chuàng)新的體外膜肺氧合（ECMO）系統(tǒng)，智能氣道管理系統(tǒng)，高流量氧療設(shè)備，呼吸支持系統(tǒng)，機(jī)械通氣設(shè)備等。
影為醫(yī)療完成2000萬(wàn)元A+輪融資，由上海聯(lián)創(chuàng)獨(dú)家投資
3月30日，影為醫(yī)療科技（上海）有限公司宣布完成由上海聯(lián)創(chuàng)（NewMargin Ventures）投資的A+輪2000萬(wàn)人民幣融資。據(jù)影為醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO董超介紹，本輪融資資金將主要用于數(shù)智化產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、以及運(yùn)營(yíng)推廣。影為醫(yī)療成立于2015年初，是一家專注于數(shù)智化醫(yī)療服務(wù)與個(gè)性化醫(yī)療器械的高科技公司，是集?？苹中g(shù)規(guī)劃系統(tǒng)、AI云計(jì)算服務(wù)平臺(tái)、數(shù)智化骨科醫(yī)療器械研發(fā)制造為一體的完整解決方案提供商。
藥物研發(fā)公司Metanovas Biotech完成近千萬(wàn)美金天使輪融資，打造基于AI知識(shí)圖譜抗衰老產(chǎn)品體系
3月31日消息，近日，國(guó)內(nèi)首家將AI知識(shí)圖譜結(jié)合多組學(xué)分析技術(shù)運(yùn)用于解決衰老問(wèn)題的藥物研發(fā)公司Metanovas Biotech（上海元炘執(zhí)藥科技有限公司）宣布完成近千萬(wàn)美金天使輪融資，由丹麓資本與健壹資本（原國(guó)藥資本）聯(lián)合領(lǐng)投，Neux Capital跟投。本輪融資將用于對(duì)外商業(yè)合作項(xiàng)目推進(jìn)及公司在抗衰老及代謝領(lǐng)域產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。Metanovas Biotech于2021年初成立于美國(guó)波士頓和上海，公司旨在將人工智能與生命科學(xué)相結(jié)合，利用深度學(xué)習(xí)、知識(shí)圖譜、多組學(xué)分析來(lái)理解復(fù)雜的生物網(wǎng)絡(luò)，破譯復(fù)雜的疾病機(jī)制，通過(guò)調(diào)節(jié)疾病網(wǎng)絡(luò)的機(jī)制進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，例如延緩衰老和預(yù)防神經(jīng)退行性疾病、代謝類疾病的產(chǎn)品。
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